米国食品医薬品局による製造中止済アイラッシュコンディショナーの押収に関る ジャン・マリニ・スキンリサーチ社（以後、ＪＭＳＲ）の回答 米国食品医薬品局（FDA）が2007年11月16日に、弊社が製造中止及び販売中止倒置を1年も前からしていたＪＭＳＲ　エイジインターヴェンションアイラッシュコンディショナー製品の押収に関する記事を発表した。

米国食品医薬品局（FDA）は、当製造中止済商品について安全上の懸念があると主張しているものの、ＪＭＳＲが把握している限りの検証や分析により実証されていないばかりでなく、米国食品医薬品局（FDA）が提案する検証や分析によっても、この主張は実証されていない。ＪＭＳＲアイラッシュコンディショナー使用者の視力や視神経損傷、失明、黄斑浮腫、ブドウ膜炎に関する提示は得たことがなく、米国食品医薬品局（FDA）からの関連報告も一切受けたことがない。米国食品医薬品局（FDA）が使用者への忠告として発表した報告内容には証拠の裏づけがまったく欠如している。

同成分が使用されている他社のアイラッシュ製品に関して、米国食品医薬品局（FDA）が 処分対策を取っていない事実は、紛れもなく米国食品医薬品局（FDA）が発表した安全上の懸念を損なう行為である。他社数社よりＪＭＳＲが製造中止した商品のコピー商品が「薬物」申し立てがされたまつ毛を育毛する成分を配合したまま継続的に販売していたことに関して幾月か前に通告されていたが、それにも拘らず、米国食品医薬品局（FDA）市場から押収を執行することはなかった。

ＪＭＳＲは、旧エイジインターヴェンションアイラッシュコンディショナーにも、新エイジインターヴェンションアイラッシュコンディショナーにも化粧品に必要とされるよりも精密な安全性検証実験を数多く実施しており、両製品とも安全であることを実証している。 また監督機関により、さらなる安全性検証を要求されたために実施。これらも、商品が安全であることを確認した。

製造中止をした製品は、米国食品医薬品局（FDA）の指示により、カルフォルニア部署食品薬品支店より禁輸倒置を受けた2006年9月からＪＭＳＲの倉庫に保管されていた。ＪＭＳＲは、商品破棄処分について自ら提案したが、昨今になり、米国食品医薬品局（FDA）より破棄処分ではなく押収して、押収に関するプレス発表をしたいとの申出をした

2006年末に米国食品医薬品局（FDA）により倒置を受けた成分のマーケティングに関する申し立てについて解消するべく、ラッシュ商品を改良した。ＪＭＳＲの新エイジインターヴェンションアイラッシュコンディショナーは、ビマトプロスト、またその他の薬品分類成分は配合していない。新商品は、類似した効果が得られる代替成分を配合した。2007年2月に、商品の改良について発表を行っている。現状、販売されている製品は押収されたり、禁輸倒置を受けたことはない。

ＪＭＳＲは、エイジインターヴェンションアイラッシュコンディショナー製品を1万人以上のお客様に提供しており満足頂いているが、稀に軽度の刺激に関する報告はあるものの、報告されたような恒久性な悪影響を持つ副作用については、一切報告を受けたことがない。

ジャン・マリニ・スキンリサーチ社
マーケティングコミュニケーションディレクター マーク　マリノヴィッチ
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